近日,安徽省藥品不良反應監測中心黃萍副主任一行三人赴陜西省生產(chǎn)企業(yè)調研醫療器械不良事件重點(diǎn)監測工作。陜西省中心醫療器械監測科相關(guān)人員陪同調研。
調研組深入陜西莫格醫用設備有限公司和陜西福泰醫療科技有限公司分別就醫用分子篩制氧機和鈦鎳記憶合金組織吻合器開(kāi)展了重點(diǎn)監測調研,實(shí)地了解品種的產(chǎn)品特性、設計開(kāi)發(fā)原理、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險監測等方面信息。同時(shí)了解到陜西莫格醫用設備有限公司與解放軍第四軍醫大學(xué)等單位建立了科研協(xié)作關(guān)系,已研發(fā)成功可制備99.5%純度的醫用氧氣,并實(shí)際應用于軍事航空呼吸用氧和醫用氧領(lǐng)域;
陜西福泰醫療科技有限公司研發(fā)的鈦鎳記憶合金組織吻合器屬?lài)?、內外獨?chuàng )的擁有自主知識產(chǎn)權的高科技專(zhuān)利產(chǎn)品,廣泛應用于美容等領(lǐng)域。調研組與企業(yè)研發(fā)人員就有關(guān)產(chǎn)品標準、風(fēng)險點(diǎn)如何控制、臨床應用等方面展開(kāi)討論,同時(shí)就以上兩企業(yè)產(chǎn)品與市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了比較,獲得了大量一線(xiàn)資料。會(huì )后,調研組還實(shí)地參觀(guān)了以上兩家企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間,進(jìn)一步加深了對產(chǎn)品工作原理、生產(chǎn)管理等過(guò)程的了解。
通過(guò)此次調研,加深了皖陜兩省工作交流,對下一步我省開(kāi)展重點(diǎn)品種安全性研究工作起到了積極的促進(jìn)作用。